薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）は、医療機器の製造販売業者等に対する規制であり、医療機器でのビジネスを行うために適合が求められるルールです。医療機器ビジネスに参入するためには、このルールを正しく理解する必要があります。本セミナーでは、一般社団法人米国医療機器・IVD 工業会 デジ
薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）は、医療機器の製造販売業者等に対する規制であり、医療機器でのビジネスを行うために適合が求められるルールです。医療機器ビジネスに参入するためには、このルールを正しく理解する必要があります。本セミナーでは、一般社団法人米国医療機器・IVD 工業会 デジタルヘルス委員会 委員長の大竹正規氏をお招きし、薬機法の基本概念、業許可や承認・認証の取得プロセス、製品の特性に応じた規制対応 、事業化に向けて押さえるべきポイントなど、医療機器ビジネスに必要な知識を体系的に解説いただきます。薬機法の基礎から最新の動向に関心のある企業の皆様は、是非ご参加ください。なお、薬機法に関しては、厚生労働省および医薬品医療機器総合機構（PMDA）のホームページに詳しい情報が掲載されています。講演内容の理解を深めていただくために、事前に下記ホームページの記載内容に目を通されることをお勧めいたします。▶ 医薬品・医療機器（厚生労働省）https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/index.html▶ 承認審査関連業務（医薬品医療機器総合機構（PMDA））https://www.pmda.go.jp/review-services/index.html
プラットフォーム: link-j / 主催者: 東京都医工連携HUB機構
