『 iPS細胞由来の他家細胞医薬品製造における課題の克服 』

iPS細胞を用いた他家細胞療法の開発には、免疫原性、ゲノムの安定性、分化の一貫性と拡張性、そして規制と品質管理の複雑さといった課題がつきまといます。 本セミナーでは、Cellisticがどのようにこれらの大きな課題に取り組んでいるかをご紹介します。具体的には、確立されたプラットフォームを使用して、Cellisticは細胞治療の開発と製造を簡素化し、リスクを軽減し、スピードアップを図ります。 CellisticのSTAR CRISPR、Pulse、Echoの各プラットフォームは、専門家のアドバイスと精度をiPSC工学プロセスに統合することで、初期概念設計から商業的医薬品開発までのプラグイン・アンド・プレイ開発を提供し、時間とリソースの支出を最小限に抑えます。 私たちは、製品に特化した、遺伝子編集されたマスターセルバンク（MCB）を開発し、さらに、材料の調達からiPSCの再プログラム、最終的な細胞医薬品に至るまでの全過程を通じて、当局のコンプライアンスを遵守しながら、末端の細胞タイプに拡大・分化させます。また、独自のSTAR-CRISPRプラットフォームでは、高度な細胞治療の開発に不可欠な、自社で作製したGMP iPSC株と組み合わせた精密な遺伝子編集オプションを提供しています。