<このような方にお勧めいたします> 無菌医薬品の製造に関わられる方 医薬品製造管理、品質保証ご担当者の方 プロセス開発に関わられる方 医薬品の品質設計・評価に関わられる方 レギュレーション業務に携わられる方 医薬品製造に関する人材教育に関わられる方 メルクの無菌製剤セミナーは今年で6回目を迎えます。今年はテーマとしてレギュレーションアップデートと医薬品品質に関する話題を取り上げ、講師にGMPの専門家である2人の先生方をお迎えしてリモート講演を実施いたします。 熊本保健科学大学の蛭田修先生より医薬品品質ついて、メルク技術顧問の佐々木次雄先生よりレギュレーションアップデートを、PIC/S GMP Annex1 2022についてスイス当局が発行したQ&A集や2024年のPDAサーベイの解説などを行っていただきます。