PMDAが進める令和6年度治験エコシステム導入推進事業の一環として「治験費用の算定方法の合理化」が掲げられています。この取り組みでは、FMV（Fair Market Value）に基づくベンチマーク型コスト算定を活用して、医療機関と治験依頼者の双方が治験費用の透明性を高め、納得感を得られることが期待されています。 従来の日本独自のポイント表に基づく費用算定は、医療機関ごとの設定の違いから費用にばらつきが生じやすく、透明性に欠けるといった意見が聞かれることがありました。一方、グローバルではFMVに基づく費用算定が主流であり、国内でもグローバル企業だけでなく内資系の製薬会社もその導入を検討する潮流が見受けられます。しかしながら、FMVの導入は医療機関にとって新たなチャレンジでもあります。 本セミナーでは、主に医療機関の視点から、FMV導入の懸念点を整理し、解決策を紹介します。すでにFMVの考え取り入れている「日本医科大学」および「SmarTrial株式会社」をお招きし、FMV導入における課題をどのように解決したのか、運用を支えているシステムの活用方法を紹介していただくと共に、メディデータよりFMVの根拠となるコストデータがどのように収集・展開されているのかを紹介いたします。