医療機器の誤使用は、直接的又は間接的に患者や医療従事者に対して重篤な危害をもたらす可能性があります。このような人的な使用エラーに起因する危害を低減するため、医療機器開発においては、ユーザビリティエンジニアリングの適用が国際的に義務付けられています。