海外における治験の実施は、日本の製薬企業にとって多くの課題を伴います。文化や言語の違い、各国ごとの規制当局対応のチャレンジ、現地の医療機関とのスムーズな連携、さらには治験データの管理・活用の最適化など、乗り越えるべき障壁は多岐にわたります。