セミナー概要 薬事戦略のスペシャリストが、新規市場参入の戦略を練る上で必要な薬事規制の基本を網羅的に解説します。 近年、医療機器メーカーや製薬メーカーに加えて、異業種の製造メーカーが、新規事業としてヘルスケア業界に参入する事例が増えてきています。 国内外ともに大きな市場性が期待できる一方で、関連する現地薬事規制等への遵守が求められることから、戦略立案や実務対応に苦慮してしまうケースがあります。 そこで今回は、ヘルスケア市場への新規参入を考える企業を対象に、医療機器開発や診断薬開発のステップや薬事戦略に関する基礎知識をセミナー形式でお届けいたします。 このセミナーで得られること ・医療機器・診断薬開発から販売までのロードマップ ・日本,米国,欧州における薬事規制（医療機器・診断薬）に関する体系的な理解 ・開発に必要なリソースや次のステップの見通し、開発戦略の考え方 こんな方におすすめです ・新規事業としてはじめて医療機器開発あるいは診断薬開発に携わる事業開発担当の方 ・将来、自社の技術や製品特性を活かしてヘルスケア市場への参入を検討している経営企画担当の方 ・海外市場を見据えた医療機器・診断薬開発に関わる研究開発、事業開発、薬事部門の方