: BCRET実習講習「mRNAワクチン・医薬の原薬製造工程の開発」

遺伝子治療および細胞治療医薬品の製造に用いるレンチウイルス（LV）ベクターの製造工程におけるアップストリーム（USP、Upstream Processing）の流れについて、体系的な知識と技術を座学（講義）と実技を通じて学びます。 座学ではLVベクターの製造に関する基礎知識から培養、精製プロセス、品質評価及び規制等について、教材を用いて解説します（30％）。 実技では、培養工程を中心として基礎的な知識と技術を習得します。 具体的には、ヒト胎児腎由来（HEK293）浮遊細胞を用いて、播種と、LVベクター発現に必要な4種のプラスミド（gag/pol、rev、VSV-G、GOIプラスミド）を用いたトランスフェクション、発現したLVベクターの回収、qPCRを用いたLVベクターの力価測定の各工程を体験します（70％）。