医薬品の品質管理における試験は、医薬品の品質を担保する重要な工程であり、用いる水の水質および管理は非常に重要です。 医薬品の試験方法は日本薬局方にて規定され、現在の第十八改正日本薬局方では通則、一般試験法および参考情報において医薬品の試験に用いる水の規格が設定されています。 通則では「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、参考情報においては通則を補完する上で「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」とされていますが、具体的な試験用水の水質や精製方法については言及されていません。 本ウェビナーでは医薬品の各種試験に適した試験用水の水質とその製造・管理方法について解説します。