医療機器がサイバー攻撃の標的となった場合、その影響は機器単体にとどまらず、医療機関のネットワーク全体に拡大し、患者に重篤な危害をもたらす可能性があります。このような脅威に対応するため、医療機器の製品ライフサイクル全体を通じて、有効性と安全性を確保するための持続的なサイバーセキュリティ対応が、国内外の規制によって定められています。