第29回DIAクリニカルデータ マネジメント・ワークショップ CDMの未来：変化に適応しながら守るべき本質

臨床データマネジメント（CDM）は今、かつてない変革の時代にあります。デジタルトランスフォーメーション（DX）やAIの進化により、データの収集・処理・解析の手法は大きく変わりつつあり、リアルワールドデータ（RWD）の活用も広がっています。加えて、市販後調査（PMS）においては、従来とは異なる対応や新たな役割がCDMに求められるようになってきており、これまで以上に柔軟かつ戦略的な取り組みが必要とされています。さらに、ICH-GCP改訂など、規制環境も日々進化しています。こうした変化は、CDMに新たな可能性と同時に複雑な課題をもたらしています。しかし、どれほど技術が進化しても、「信頼できる臨床データを確保する」というCDMの本質的な使命は揺らぐことはありません。むしろ、変化の中でこそ、その本質がより強く問われています。今回のワークショップでは、「変化を受け入れながらも守るべき本質とは何か？」という問いを軸に、CDMの未来を多角的に探求します。DX・AI、RWD、規制対応、PMS、品質管理、人材育成など、さまざまなテーマを通じて、実務と戦略の両面からの考察を深めていきます。産官学の多様な立場からの視点を取り入れたセッションを予定しており、現場の経験と将来を見据えた議論が展開されることが期待されます。また、参加者との対話を重視し、Q&Aやパネルディスカッションを通じて、実務に活かせる知見を共に創出する場を目指します。変化の波にどう向き合い、CDMの価値をどう高めていくか。実務者、リーダー、教育者、規制当局、研究者など、さまざまな立場の皆さまとともに、未来志向の議論を展開していきましょう。

プラットフォーム: link-j / 主催者: 主催：一般社団法人ディー・アイ・エー・ジャパン