データインテグリティ時代に改めて問うPart 11の基本 ― 電子記録・電子署名対応 ―

GMPを含む品質マネジメント領域において、教育訓練は「実施して終わり」ではなく、品質を担保する仕組みとして継続的に機能していることが求められます。責任者から作業者に至るまで、必要な知識・技能が適切に付与され、さらに教育訓練の履歴が説明可能な状態であることは、日常の現場運用のみならず監査・査察対応の観点からも極めて重要です。本Webinarでは、株式会社ファーマプランニング 取締役 高橋 大地氏をお招きし、医薬品・食品等の品質マネジメント領域を念頭に、教育訓練の目的とあるべき姿を整理します。あわせて、現場で起こりがちな教育訓練の失敗例（正式な教育訓練を受けていない／訓練内容が不明確／履歴を示せない 等）を取り上げ、なぜ同様の問題が繰り返されるのかを解説します。さらに、教育訓練を「マネジメント」するための強力なツールとして、ジョブディスクリプション（職務の特定）およびスキルマップ（従事要件・資格の可視化）の考え方と構築ポイントを具体的に示し、Personnel Qualifications（資格認定）の設定・管理へ落とし込む道筋を提示します。また、第二部・第三部では、講演内容を現場で運用する際のイメージを具体化するために、ソリューション「Aves-TMS」のデモンストレーションを実施いたします。教育訓練を品質マネジメントとして機能させるための実践的な視点を、講演とデモの両面からご提供いたします。ぜひこの機会にご参加いただき、設計から運用・証跡化までの具体的な進め方をお持ち帰りください。

プラットフォーム: link-j / 主催者: アガサ株式会社