フローサイトメトリーによる高感度解析とバイオマーカー戦略：グローバル試験の成功を左右するデータ品質と実装ノウハウ

本セミナーでは、フローサイトメトリーを用いた**高感度・希少イベント解析（MRD を含む応用領域）**を切り口に、グローバル臨床試験で求められるデータ品質と実装（implementation）の考え方を、Labcorp の専門家が実践的な視点からご紹介します。MRDは白血病などの領域で再発リスク予測に有用な指標として注目されており、グローバル試験においては代替エンドポイント（surrogate endpoint）としての活用も議論されています。本セミナーでは、MRDを含む高感度解析の実例を通じて、その背景と最新動向にも触れます。さらに、フローサイトメトリーの高感度アッセイを臨床試験で運用するためのバリデーション（validation）や、国・地域ごとに異なる規制環境・運用課題を踏まえたグローバル導入のポイントを整理します。オンサイト（東京）とオンラインのハイブリッド開催に加え、終了後には登壇SMEとの交流の時間もご用意しています。本セミナーを通じて得られる重要なインサイト：高感度フロー解析（MRDを含む）の臨床的背景と役割を理解再発リスク評価や予測指標として注目される高感度解析の位置づけを整理します。フローサイトメトリー高感度アッセイのバリデーションと実装の要点を把握臨床試験で高感度アッセイを活用するための検証・導入の実務ポイントを理解できます。多施設・多地域でのデータ品質確保と規制対応の勘所を獲得国・地域ごとに異なる規制やオペレーション課題を踏まえた実装上の留意点のヒントを得られます。

プラットフォーム: link-j / 主催者: 主催：ラボコープラボラトリーズジャパン合同会社