薬機法の全体像と令和7年改正のポイント ～医薬品・医療機器の規制構造をライフサイクルで読み解く～

15:00-　登壇者ご紹介15:05-　松田綜合法律事務所ご講演薬機法の全体像と令和7年改正のポイント～医薬品・医療機器の規制構造をライフサイクルで読み解く～本セミナーでは、薬機法（医薬品医療機器等法）の基本構造と令和7年改正の要点を解説します。前半では、医薬品・医療機器それぞれについて、定義・分類から承認制度、製造規制、市販後の安全管理に至るライフサイクル全体の規制構造を対比的に整理します。後半では、令和7年改正について、品質・安全対策の強化、安定供給の確保、条件付承認制度の法定化や小児用医薬品開発計画の努力義務化といった承認制度の見直し、指定濫用防止医薬品の新設等の薬局販売制度の変容を施行スケジュールとあわせて概観します。15:50-　質疑応答

プラットフォーム: link-j / 主催者: 松田綜合法律事務所 / 株式会社FRONTEO共催