本フォーラムでは、CDx（コンパニオン診断薬）開発における最新技術・規制動向・グローバル事例を、Labcorpの専門家が実践的な視点からご紹介します。 デジタルパソロジーやAIの活用、グローバルラボネットワークを活かしたCDxアッセイ開発、そして日本市場における規制対応や市場参入戦略など、科学・試験設計・商業化をつなぐ統合的なアプローチをテーマに展開します。 本フォーラムを通じて得られる重要なインサイト： 1) グローバルと日本市場におけるCDx開発の違いや共通点に触れる機会 実際の事例を通じて、海外と日本での開発・実装のアプローチを比較しながら、共通する成功要因を整理できます。 2) 日本市場での規制対応や実装に向けた現場感のある情報にアクセス PMDA対応やMAH取得など、実務に直結する話題を通じて、現場での工夫や課題への具体的な対応方法を把握できます。 3) AI・デジタルパソロジーの活用によるCDx開発の可能性を具体的に理解 技術革新がバイオマーカー評価やゲノム検査にどう活かされているか、応用の広がりを実例とともに確認できます。 4) 科学・臨床試験・規制・商業化をつなぐ統合型モデルの考え方を整理 CDx開発の“設計図”をどう描くか、統合的な視点からのアプローチを通じて、開発戦略の構築に役立つ知見が得られます。 5) 日本市場でのCDx展開に向けた戦略や協業の可能性を具体的に検討 規制の複雑さや技術導入のギャップを乗り越えるための実践的な工夫や、協業による展開の可能性を明確に捉えることができます。